Para exportar a los EE. UU. -uno de los mercados más grandes y exigente del mundo- las empresas deben registrar en la FDA (Food and Drug Administration) las instalaciones que utilizan para fabricar, procesar, empaquetar o almacenar alimentos para el consumo humano o animal en los Estados Unidos. Este es un requisito establecido bajo la Ley de Seguridad Alimentaria y Bioterrorismo (Bioterrorism Act of 2002) y es parte de los esfuerzos para proteger el suministro de alimentos en EE. UU.

En este contexto, el Agente US registrado en la FDA juega un papel importante en el proceso de registro de estas instalaciones, pues actúa como intermediario de los exportadores ante las autoridades estadounidenses. Un “U.S. Agent” es una persona o entidad con residencia en los Estados Unidos que actúa como representante de una instalación extranjera registrada ante la FDA. El Agente US sirve como punto de contacto entre la FDA y la instalación extranjera.

Conscientes de esta necesidad, Certitec Perú S.A.C. y ReguLAB Union, LLC, Agente US oficialmente registrado en la FDA, han establecido un acuerdo de representación local en Perú para facilitar el proceso de exportación y minimizar los riesgos de rechazo por incumplimiento normativo. A través de esta alianza, las empresas peruanas tendrán acceso a un Agente US oficial, un requisito indispensable para comercializar productos en EE. UU., pero que muchas veces se convierte en un dolor de cabeza debido a la falta de conocimiento técnico o recursos adecuados.

ReguLAB, conoce y domina las complejas regulaciones estadounidenses, asegurando que los productos a exportar cumplan con todos los estándares necesarios antes de su ingreso al mercado y actúa como puente entre las empresas peruanas y las autoridades estadounidenses. Esto no solo facilitará el proceso de exportación, sino también reducirá significativamente los riesgos de rechazos, inspecciones inesperadas o sanciones por incumplimiento normativo.

¿Por qué es clave contar con una representación local de un Agente US?

Para muchas empresas exportadoras, el proceso de registro y cumplimiento con la FDA puede ser complejo. La falta de un agente de confianza o errores en la documentación pueden generar retrasos, costos adicionales e incluso la imposibilidad de ingresar productos al mercado estadounidense.

Con este acuerdo, los exportadores peruanos ahora podrán acceder a los servicios de un Agente US con representación local, lo que significa:

1. Asesoría personalizada sobre los requisitos de la FDA, reduciendo riesgos de incumplimiento. La FDA tiene regulaciones estrictas que abarcan desde el etiquetado hasta los estándares de calidad y seguridad. Contar con un Agente US experimentado asegura que todos los requisitos sean cumplidos de manera precisa y oportuna, evitando errores costosos que podrían comprometer la entrada de productos al mercado estadounidense.
2. Reducción de riesgos operativos. Los rechazos en aduanas no solo generan pérdidas económicas, sino también afectan la reputación de las empresas. Con ReguLAB y su aliado Certitec Perú S.A.C. como representante local, los exportadores peruanos pueden navegar con confianza en el complejo entorno regulatorio de EE. UU., minimizando los riesgos de detenciones o devoluciones de mercancía.
3. Aceleración de Procesos: Tener un representante local que entienda ambas culturas comerciales y legales puede agilizar los procesos de aprobación y certificación, permitiendo a los exportadores peruanos llegar más rápido al mercado.
4. Acceso Preferencial: Gracias al Acuerdo de Promoción Comercial Perú-Estados Unidos (APC), los productos que cumplen con los requisitos de origen pueden beneficiarse de reducciones arancelarias significativas. La representación de ReguLAB facilita la obtención de certificados de origen y otros documentos necesarios.
5. Capacitación y Asesoría: Certitec Perú S.A.C y ReguLAB ofrecerán programas de capacitación y asesoría continua, ayudando a las empresas peruanas a mantenerse al día con las normativas cambiantes y a mejorar sus prácticas de exportación.
6. Ahorro de tiempo y recursos: Gestionar directamente los trámites con la FDA puede ser un proceso largo y complicado. Al delegar esta responsabilidad a un Agente US confiable, las empresas peruanas pueden enfocarse en lo que mejor saben hacer: producir bienes de alta calidad y expandir su presencia en el mercado internacional.
7. Competitividad en el mercado estadounidense: Tener un Agente US registrado no solo cumple con un requisito legal, sino transmite confianza a los compradores estadounidenses. Esto puede abrir nuevas oportunidades comerciales y fortalecer las relaciones con socios estratégicos en EE. UU.
8. Respaldo inmediato en caso de alertas o inspecciones, reduciendo la posibilidad de sanciones o bloqueos comerciales.
9. Atención rápida y en español, eliminando barreras idiomáticas y facilitando la comunicación con la FDA.

El camino hacia el crecimiento

Este acuerdo representa una gran ventaja competitiva para las empresas del sector pesquero, agroindustrial y de alimentos procesados en Perú que buscan ingresar al mercado estadounidense sin contratiempos. La combinación de la experiencia de Certitec Perú S.A.C. en validación de sistemas de procesos térmicos y seguridad alimentaria, junto con el conocimiento regulatorio de ReguLAB, permite a los exportadores operar con mayor confianza y seguridad.

Si tu empresa está buscando expandirse a EE. UU., ahora tienes un aliado local que te ayudará a cumplir con todos los requisitos de la FDA sin complicaciones desde la evaluación inicial hasta la consolidación en el mercado estadounidense.

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